上市后药品不良反应监测法规体系简介

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摘 要：目的：对我国上市后药品不良反应监测相关法规文件进行简要介绍，为促进药品安全管理提供参考。方法：分别对相关法规、公告和指导原则进行分析介绍。结果：药品不良反应监测相关法规及公告确保了该项工作的强制执行，相关指导原则确保了该项工作的可操作性。结论：我国药品不良反应监测法规体系基本建立，发现风险和提出预警的能力逐步增强，公众用药安全得到有效保障。（剩余3545字）

试读结束

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