浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷及检查要点分析

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摘要： 目的：掌握浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷问题，为浙江省疫苗生产监管提供参考。方法：面向全省疫苗生产企业信息化系统建设情况开展调研，统计分析近年来药品检查中信息化系统相关缺陷。结果与结论：浙江省疫苗生产企业信息系统已全面上线，但在使用过程中存在电子数据管理、数据备份、权限管理、系统时间等方面问题，形成以程序文件、电子数据、电子批记录、偏差与变更管理等方面的信息化系统检查要点，为药品监管与检查工作提供借鉴。（剩余4416字）

试读结束

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