浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷及检查要点分析

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摘要: 目的:掌握浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷问题,为浙江省疫苗生产监管提供参考。方法:面向全省疫苗生产企业信息化系统建设情况开展调研,统计分析近年来药品检查中信息化系统相关缺陷。结果与结论:浙江省疫苗生产企业信息系统已全面上线,但在使用过程中存在电子数据管理、数据备份、权限管理、系统时间等方面问题,形成以程序文件、电子数据、电子批记录、偏差与变更管理等方面的信息化系统检查要点,为药品监管与检查工作提供借鉴。(剩余4416字)

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