工业厂房设计分析

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生物医药产业的快速发展对标准工业厂房的设计提出了更高的要求,其设计需兼顾生产工艺的复杂性、质量控制的严格性及法规的合规性。以制药工程为核心,构建符合药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice,GMP)的厂房体系,是推动生物医药产业高质量发展的必然要求。

生物医药标准工业厂房设计需同步考量中国《药品生产质量管理规范》(GMP)、欧盟《EUGMPAnnex1》无菌药品生产要求及美国《FDA21CFRPart211》现行药品生产管理规范等国际标准,并满足《建筑设计防火规范》等建筑安全规范,防爆生产工艺区域要符合防爆设计要求。(剩余4749字)

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