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近几年,国内药品生产企业正慢慢向国际标准靠拢。FDA(美国食品药品监督管理局)作为全球药品监管的标杆,其检查体系有着科学严谨、风险导向、全生命周期管理等特点,给国内药品生产企业的质量管理工作提供了有效的参考模式,这些模式在药品生产企业中得到了广泛应用。借鉴FDA的检查理念与方法,国内药品生产企业不仅能有效提高质量管理体系的合规性,还能把被动应付检查变成主动改进质量。(剩余2603字)
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跟着FDA做好药企质量管理体系建设
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