注射用头孢味辛钠中的聚合物杂质分析

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头孢呋辛钠为GlaxoSmithKline研发的第二代半合成头孢菌素类抗生素，而聚合物研究是 β -内酰胺类抗生素和头孢菌素类抗生素药品杂质谱研究的重要内容，聚合物杂质对照品的获得以及聚合物的定量研究和结构分析是聚合物研究的难点。目前，已有相关文献报道的聚合物结构品种有美罗培南、头孢他啶、头孢噻肟钠[1]、头孢拉定[2]、头孢唑林[3]、头孢唑肟钠[4]等，其中头孢噻二聚体结构、美罗培南二聚体结构已被《美国药典》收载，并采用有关物质方法按特定杂质进行限度控制，头孢唑肟二聚体已被《中国药典》2020年版收载，同样采用有关物质方法按特定杂质进行限度控制。（剩余2595字）