提高盐酸左氧氟沙星胶囊装量稳定性的工艺研究

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盐酸左氧氟沙星胶囊(下文统称为“左氧胶囊")作为广谱、强效的第三代喹诺酮类抗菌药物,用药非常普遍。但因为原料的粉体特性、过程工艺控制等因素,会导致制粒效果不佳,粉体流动性较差,造成充填生产过程装量差异较大,可能给患者带来不良后果。为保证其产品质量的稳定性,本次研究从处方、工艺的角度展开研究。

1 问题现状

该产品充填工序装量差异的标准为:单粒胶囊装量差异不超过 ±7.5% 。(剩余4675字)

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