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无菌制剂灌装区是对无菌制剂进行灌装和容器密封的高风险操作洁净区[1]。根据GMP对无菌制剂生产区域洁净级别的划分，灌装区分为A级洁净区和B级洁净区。无菌制剂在灌装区的A级洁净区内进行灌装和容器密封，其环境状态与无菌制剂生产质量安全密切相关[2]
调查分析发现，无菌药品生产的A级洁净区存在微生物污染情况，对无菌药品安全生产造成严重隐患[3]。（剩余3813字）
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无菌制剂灌装区清洁消毒的实施策略及效果评价
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