浅析化学药品注射剂一致性评价包材相容性研究的法规要求

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摘要：化学药品注射剂一致性评价涉及到的包材相容性指导原则主要有《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》和《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》，本文针对上述指导原则，从药品申请人的角度对各指导原则进行解析，以期给药品研发人员一些方向的指引和实操的指南。（剩余5089字）

试读结束

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