西地那非口崩片在中国健康受试者中的生物等效性

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[摘要］目的评价枸橡酸西地那非口崩片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹条件下的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计，共人组36名健康成年男性受试者，在2个周期分别服用 50mg 西地那非口崩片的受试制剂或参比制剂，清洗期为 5d. 。采用经过验证的高效液相色谱串联质谱方法测定血浆中西地那非及其主要代谢物N-去甲基西地那非的浓度。（剩余17425字）

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