浅析自动化封闭式细胞处理系统的模块化设计

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摘 要：本文从政策导向、行业指南的规划方向入手，在“质量源自设计”的理念下，根据细胞治疗产品生产制备环节对设备的功能需求，探讨自动化封闭式细胞处理系统的模块化设计思路。并结合目前市场上已有设备的功能使用情况，讨论符合GMP要求的自动化封闭式细胞处理系统发展趋势。

关键词：自动化封闭式细胞处理系统，质量源自设计，模块化，细胞制备，细胞治疗产品，全生命周期，关键质量属性，关键工艺参数

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.24.021

0 引 言

自动化封闭式细胞处理系统是一种集成了多种细胞处理功能的设备，能够在封闭和无菌的环境下自动执行细胞治疗产品生产制备过程的多个步骤。（剩余6024字）