医疗器械检验机构检测仪器设备管理探索

摘 要：检验设备是检验机构开展检验检测工作的根本保障，设备的运行好坏直接影响着检验结果的准确可靠，作为医疗器械检验机构，设备种类多、规格多，如何加强其管理、使用、维护和保养是实验室质量管理体系中的重要环节，本文结合质量体系文件编制要求，对医疗器械检验机构检测仪器设备的管理进行分析探索。

关键词：医疗器械;检验机构;仪器设备

中图分类号：TB   文献标识码：A    doi：10.19311/j.cnki.16723198.2022.16.106

0 引言

根据国家药监局《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》（国药监科外（2019）41号）文件中对于医疗器械检测机构实验室主要仪器设备统计表中21个专业实验室需要的主要仪器设备种类1216种，规范仪器设备的管理、使用和维护保养，使仪器处于良好的受控状态，保证仪器设备的正常安全使用，以确保检验结果准确可靠。（剩余3497字）