《临床试验用药品供应链管理规范》编制说明

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王渊琦,上海药品审评核查中心药品流通检查部负责人,执业药师、工程师,主要从事药品流通相关的跨领域监管科学研究工作。曾就职于抗体药品研发企业,从事药品监管工作10余年。曾主持市药监局、九三市社委等多项课题研究,主要参与市委一号课题、国家局医药代表登记备案制度等课题研究。

2023年1月,上海药品审评核查中心牵头,上海医药商业行业协会归口管理,联合9家临床试验申办者、供应链服务提供方和临床试验机构的代表共同编写的团体标准《临床试验用药品供应链管理规范》(T/SHSPTA001—2023)在“全国团体标准信息平台”和“上海市市场监督管理局服务平台”发布并执行。(剩余2274字)

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