窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

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(2020—05—20发布2020—07—01实施)

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是窄治疗指数药物质量评价及标准制订的技术性指导文件。

本文件由上海医药行业协会提出。

本文件由上海医药行业协会归口。

本文件起草单位:上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲(杭州)制药有限公司。(剩余10283字)

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