《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》编制说明
孙程洁，现任上海药品审评核查中心生物药品部药品审评员／检查员，主要从事生物制品有关的现场检查和技术评审等工作。曾参与由国家药监局组织编写的《药品GMP指南》（无菌分册）单抗部分、细胞治疗部分的审稿工作，参与多项细胞与基因治疗相关的监管科学课题研究，并发表多篇学术研究论文。
2023年5月，由上海药品审评核查中心联合江苏省药品监督管理局审核查验中心，与上海市生物医药科技发展中心、上海药明生基医药科技有限公司共同编制的团体标准《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》（ T/SHPPA019-2023）在全国团体标准信息平台发布。（剩余2398字）