化学药品药学研究质量管理指南
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（2020-02-27发布2020-03-18实施）
前言
本指南按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。
本指南由上海药品审评核查中心提出。
本指南由上海医药行业协会归口。
本指南起草单位：上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会。（剩余10144字）