《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》编制说明

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成殷，工程师，上海药品审批核查中心生物药品部副部长，国家药品注册（药学）检查组长、国家GMP检查员，主要从事生物制品的上市后检查、药品注册核查、上市后药学变更等工作，拥有十多年的药品生产质量管理和检查经验。曾参与国家药监局对相关前沿创新药物法规指南的编撰修订，参与GMP检查指南（第二版）无菌制剂（含细胞治疗产品）的审稿等工作。（剩余2419字）

试读结束

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