《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》编制说明
吴莹,高级工程师,上海药品审评核查中心药品审评员检查员,国家药品检查员。主要从事药品审评、检查及监管科学研究,参与上海市场局和药监局多项研究课题,起草团体标准2项,在国内外学术期刊上发表多篇论文。
2021年10月,上海药品审评核查中心牵头复星凯特生物科技有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、上药控股有限公司、上海医药物流中心有限公司、上药康德乐(上海)医药有限公司等单位,联合上海医药行业协会共同编制的团体标准《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》(T/SHPPA011-2021)在全国团体标准信息平台发布。(剩余2055字)