《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》编制说明

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陈一飞,生物学博士,副研究员。现任上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部部长,国家组长级药品检查员,主要从事药物非临床评价、GCP/GLP质量管理等药品监管科学研究,在国内外学术杂志上发表论文40余篇,起草团体标准1项、授权专利1项。

2023年9月,《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》( T/SHQAP001-2023)在全国团体标准信息平台发布。(剩余1656字)

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