药物临床试验申办者质量管理体系建设指南

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（2023—09—15发布2023—10—15买施）

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海药品审评核查中心提出。

本文件由上海市医药质量协会归口。（剩余7090字）

试读结束

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