奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂杂质分析

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【摘要】目的：对奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂产生的杂质进行分析。方法：LC-MS法，辛烷基键合硅胶柱。结果：经LC-MS数据分析，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂共产生5种杂质。结论：该方法能推断出样品中杂质的结构和来源。

【关键词】奥美拉唑碳酸氢钠；LC-MS；杂质分析

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.04.006

Analysis of Impurities in Sodium Bicarbonate Dry Suspension

PAN Li， ZHONG Kanzhi

（Haikou Pharmaceutical Factory Co.， Ltd.， Haikou 570311， China）

Abstract： Objective： To analyze the impurities produced by forced degradation of omeprazole sodium bicarbonate dry suspension. Methods： Silica gel column is bonded with octyl by LC-MS method. Results： By LC-MS spectrum analysis， 5 impurities are produced of omeprazole sodium bicarbonate. Conclusion： This method can infer the structure and source of the impurities in the sample.

Keywords： omeprazole sodium bicarbonate； LC-MS； impurity analysis

奥美拉唑是一种取代苯并咪唑类质子泵抑制剂，可通过特异性抑制胃壁细胞质子泵，减少胃酸分泌。（剩余2655字）