甜橙味维生素A片剂制备工艺研究
摘 要：为优化甜橙味维生素A片剂的制备工艺，采用辅料制粒、维生素A后加的总混压片法，在单因素试验的基础上，根据Box-Behnken的原理设计，以制粒时甜橙果粉与微晶纤维素比例、压片压力、硬脂酸镁添加量为自变量，片剂多指标综合评分为响应值，进行维生素A片剂制备工艺的响应面优化实验。结果表明，维生素A片的最佳制备工艺为甜橙果粉∶微晶纤维素2∶1、压片压力25 kN、硬脂酸镁添加量0.66%，在此条件下片剂的综合评分为12.41;制粒过程颗粒均匀，易整粒;所得片剂色泽均一、表面光滑;硬度、脆碎度、崩解时限、维生素A的衰减率等指标均符合要求，工艺稳定可靠，为后期产业化生产提供了参考。（剩余7275字）