注射用头孢呋辛钠无菌检查法的优化

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摘要：目的 对注射用头孢呋辛钠无菌检查法进行优化并建立符合新版《中国药典》要求的统一检测方法。方法 依据《中国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法公示稿（第二次），通过对供试液浓度、每膜过滤样品量、试验菌株和阳性对照菌、冲洗液和冲洗次数、中和剂及其使用方式、使用量等因素的考察，对注射用头孢呋辛钠无菌检查中的供试液浓度、冲洗液和冲洗次数、中和剂及其使用量等方面进行优化。（剩余9475字）

试读结束

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