克霉唑阴道片和克霉唑栓的质量评价

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摘要:目的 评价国内克霉唑阴道片和克霉唑栓的整体质量现状。方法 采用法定标准检验结合探索性研究,通过对产品的有关物质、体外释放度、残留溶剂、含量均匀度、头尾药物浓度分布及辅助给药工具中环氧乙烷残留量等关键质量属性的考察,综合评价其产品质量及现行质量标准对其质量的可控性。结果 按法定标准检验,187批次样品合格率为100.0%。(剩余9674字)

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