莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的优化与思考

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摘要：目的 建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法，考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况。方法 根据产品特性及其企业和药典标准，对比分析7个微生物限度检查方法，建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法。结果 在方法适用性试验中发现不同企业方法对黑曲霉的回收率有明显差异，且部分企业方法存在一定局限性；采用新建立的方法对9个企业产品进行方法适用性试验，结果均符合《中国药典》2020年版相关规定。（剩余9176字）

试读结束

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