实验室数据可靠性常见问题汇总及解析

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摘  要：随着各企业数据完整性意识的提高及实验室计算机系统化的更新，近年来，制药行业实验室数据可靠性问题有所减少，但仍是监管机构检查的重中之重。在现在的法规要求和监管环境下，实验室如何持续动态地提升管理水平来满足法规要求依然是企业关注的重点。本文结合监管机构在实验室检查中发现的典型数据可靠性缺陷，梳理日常工作中容易发生的数据可靠性问题，对这些问题进行分析，并提出相应的解决方案和措施。（剩余4253字）

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