医疗器械标准滞后的研究与分析
摘 要：医疗器械标准是保障医疗器械安全、有效和质量可控的重要依据和技术支撑，然而如果标准在表现形式、安全性能和更新速度等方面滞后，就会对患者安全、市场秩序、医疗机构和行业发展产生危害。本文通过分析其中原因，找到相应的对策。
关键词：医疗器械，标准，安全
DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.009
医疗器械标准是保障医疗器械安全、有效和质量可控的重要依据和技术支撑，对于推动医疗器械行业的健康发展、保障公众健康具有至关重要的意义[1]。（剩余6428字）