制药企业药品研发阶段质量管理问题与对策

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摘 要：文章深入探讨了当前药品研发过程中主要存在的研发质量管理问题，并提出了相应的对策与建议。基于制药企业研发阶段的工作，文章提出的关键问题包括研发人员的质量管理认知有待提高、文件管理和实验记录不规范、研发成果向药品生产技术转移过程中存在阻碍以及缺乏有效的风险管理举措。针对上述问题，制定一系列科学对策，包括提高研发人员的质量管理意识、规范文件管理和实验记录、重视药品研发到生产转移的前瞻性研究以及加强风险管理。（剩余7015字）

试读结束

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