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2025年10月30日,国家药品监督管理局网站显示:注射用维贝柯妥塔单抗通过优先审评审批程序,获附条件批准上市。其获批适应证为:治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者。
维贝柯妥塔单抗是国内首个获批的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药(ADC),标志着我国在ADC药物研发领域实现重大突破。(剩余2009字)
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注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
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