中成药说明书不良反应之“尚不明确”

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不良反应是药品说明书安全性信息的重要内容之一，对临床用药具有很强的指导价值；而据文献报道，有80%左右中成药说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】为“尚不明确”，这无疑增加了中成药的不确定性，限制了中成药的应用，也不利于培养公众对中医药的信心。

现在，一切都有了全新的改变！2023年2月10日，国家药品监督管理局发布了《中药注册管理专门规定》，并于同年7月1日开始实施，该规定明确指出：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。（剩余1835字）