罕见病临床研究的伦理审查现况及问题研究

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〔摘要〕罕见病临床研究的伦理审查是确保研究科学性和受试者权益的关键环节。从罕见病的定义出发，分析了国内外在罕见病临床研究方面的法规、伦理审查的现状，并从临床研究的科学性和伦理性两个维度，探讨包括研究目的、方法、风险与获益评估、研究人员资质、研究基础设施、知情同意流程、数据安全和隐私保护、儿童等弱势群体的保护等伦理审查的重点要素。（剩余13570字）

试读结束

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