涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨

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〔摘要〕伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求，是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整，包括新增对研究者和研究机构资质，以及研究结果的发布等要求的条款。结合《赫尔辛基宣言》2024年版，分析《办法》对伦理审查批准标准的要求，探讨对应的伦理原则及相应的伦理审查要点，以期为规范伦理审查实践、有效提升伦理审查质量提供参考。（剩余9626字）

试读结束

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