注射用尿促性素的冻干工艺优化

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摘 要 在确定尿促性素溶液的玻璃化转变温度和崩解温度的基础上，对一次升华和二次升华的影响因素的显著性进行考察，并通过响应面模型、全因子实验和温度挑战实验，结合压力升测试结果，确认最佳冻干参数。优化后的冻干工艺参数：预冻阶段保温温度分别于-25和-40 ℃维持65 和120 min。一次升华温度为-12.5 ℃维持70 min。（剩余6483字）

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