奥美拉唑原料药微生物限度检查法的方法学验证

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摘 要 目的：建立选取适宜的奥美拉唑稀释剂后进行微生物限度检查的方法。方法：先用平皿法确认奥美拉唑是否具有抑菌性，再根据平皿法结果建立薄膜法去除奥美拉唑抑菌性的可行性。结果：奥美拉唑对铜绿假单胞菌和白色假丝酵母有一定的抑菌性，0.1 mol/L的无菌NaOH溶液可作为其稀释剂，薄膜过滤可去除其抑菌性。（剩余5488字）

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