实验性医疗法律规制研究

打开文本图片集

［摘 要］实验性医疗对于促进生物医学技术进步具有重要意义，但也存在无序发展的现实隐忧。实验性医疗的主要目的是探索科学未知边界，治疗疾病属于其附加目的。应当将受试者权益保护置于核心地位，在科学技术发展和公民权益保护之间寻求平衡。2023年2月发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于规制实验性医疗具有重要意义，但是通过审查办法、管理规范等手段规制实验性医疗还面临诸多挑战，如：法律规制存在效力层级较低，体系散乱；对于受试者知情同意权保护不足；伦理委员会相关制度建设不健全；实验性医疗中的价值排序存在差异；行政、民事、刑事责任分配模糊。（剩余17740字）