中国医学伦理学

2024年04期

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本刊及时介绍卫生改革，以病人为中心，卫生管理和临床医疗中道德发展，道德继承、道德地位、道德作用、道德标准、道德培养、道德... 展开

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解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发展负责任研究与创新 〔摘要〕《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的出台，回应了科学技术、社会和伦理发展引发的伦理审查新问题，以及法律法规对伦理审查的要求，适应了科技创新研究投入持续加大和生物技术发展的趋势，扩展了伦理审查制度适用机构和研究类型。面对涉及人...
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战 〔摘要〕关于生物样本，相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义，明确了范畴，界定了主体责任，强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状，发现中国对...
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点 〔摘要〕为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权，在研究参与...
去中心化临床试验的挑战、对策及伦理审查要点 〔摘要〕去中心化临床试验正给临床试验带来新的变革，必须坚持以患者为中心的核心理念，充分保障研究参与者的安全和权益。去中心化临床试验与传统临床试验有相同之处，但去中心化临床试验并不适合所有临床试验，更适用于口服给药、研究参与者病情稳定、疗程较...
从医疗卫生机构视角探讨免除伦理审查的误区、挑战与对策 〔摘要〕医疗机构实施免除伦理审查中，将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查，对免除伦理审查的范围有误解，混淆去标识化和匿名化的概念，将隐私等同于个人信息。实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施，未明确免除伦理审查的决定主体，...
伦理审查在卫生管理研究中的重要性与更新要点 〔摘要〕《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求。基于新规背景，结合卫生管理学科特性，探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性。在《办法》中，针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新，提出了免...
化妆品功效宣称评价试验的伦理审查 〔摘要〕中国对化妆品的监管起步较晚，与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求，要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验...
器官捐献移植伦理审查信息系统开发的必要性与方案设计研究 〔摘要〕目前国内医院器官捐献与移植伦理审查模式普遍存在突发性、无计划性，且时间紧、召集会议难、委员培训难、伦理审查质量及效率普遍不高等现状，无法满足临床需求和造成一些紧缺资源的浪费。昆明市第一人民医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会团队...

医学研究生科研伦理困境研究 〔摘要〕科研伦理困境存在于医学研究生科研活动的各个阶段，主要涉及利益冲突、临床试验、动物实验以及师生关系等方面，若医学研究生长期处于科研伦理困境，科研活动会受到极大影响。通过对科研伦理困境的内涵、评估工具、现状、影响因素以及改善措施等方面进...
我国地方人类遗传资源监管对策研究 〔摘要〕人类遗传资源是国家自然科技资源不可或缺的组成部分，也是维护国家安全、公众健康和社会公共利益的重要战略资源。为推动人类遗传资源的有效保护和合理利用，健全和优化地方人类遗传资源管理体系，通过梳理国家人类遗传资源管理政策和法规，总结200...
我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建 〔摘要〕目的构建临床研究受益评估框架，为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询，并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等，筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询，两轮专家...

年轻女性肿瘤患者生育力保存的伦理思考 〔摘要〕随着妇科肿瘤发病率逐年上升及其年轻化趋势，生育力保存的需求日益增加。生育力保存技术在年轻女性肿瘤患者中的应用及其伦理、法律和心理层面存在一定挑战，技术的有效性和安全性，以及在实施过程中面临的伦理和法律问题，如患者生育力保存后的子代健...
肿瘤患者生育力保存中的伦理问题研究进展 〔摘要〕生育力保存技术为恶性肿瘤患者提供了有效的生育资源保护方法，同时在技术实施过程中不可避免会面临伦理困境。从伦理学角度出发对国外肿瘤患者生育力保存的研究进行梳理，对肿瘤患者生育力保护的沟通决策阶段和实施阶段所面临的伦理问题进行辨析，具体...
人文关怀理念下急性前庭综合征患者的诊疗路径研究 〔摘要〕当前在急性前庭综合征诊疗工作中存在着较多困境，比如病因复杂难鉴别，临床医生诊治水平参差不齐、人文关怀意识不强、沟通缺乏技巧性和缺乏内在亲和力等。各种原因使急性前庭综合征患者在诊疗过程中困难重重，不能得到及时有效的治疗，加剧了医患矛盾...
遗传性疾病患者生育权与子代权益的伦理冲突 〔摘要〕随着人类辅助生殖技术的进步，更多的遗传性疾病被发现并通过创新技术的使用拟降低遗传风险，不孕症夫妇的生育权得到更大程度的保护和满足。但对一些特殊遗传病例，子代权益需要被充分考虑。以1例“外胚层发育不良”申请实施人类辅助生殖技术进行助孕...

安宁疗护视域下死亡价值理念诠释与意义探寻 〔摘要〕在安宁疗护视域下，聚焦死亡事件发生前后的全过程，以安宁疗护中的死亡价值理念诠释为起点，从临终者本人、照护者和社会文化向度对死亡过程所蕴含的价值内涵进行探析，并归纳死亡价值的特质。同时，在当今死亡认知偏浅薄化所致优逝实现之难的社会背景...
临床医学留学生生命观调查及其生命教育路径探索 〔摘要〕医学留学生作为未来的国际化医务工作者，肩负着构建人类卫生健康共同体的重要使命。通过调查临床医学留学生生命观，分析其与医疗活动相关的对生命价值及生命意义的认知情况，主要评价留学生是否尊重自己与他人甚至实验动物的生命，是否有正确的死亡观...
中美大学生生命教育对比与启示 〔摘要〕生命教育是培养学生综合素质、塑造人格、传承文明的重要课程。比较中美大学生生命教育的历史沿革、教学内容、实践途径并总结中国大学生生命教育的如下问题：国家立法支持、财政扶持力度还需提高；高校独立的生命教育课程开设较少、实践活动缺乏；挫折...
粤港澳大湾区华人居民死亡素养现状及当代生死教育初探 〔摘要〕目的了解粤港澳大湾区华人居民的死亡素养现状，探讨提升社会大众死亡素养的教育途径。方法采用死亡素养指数量表，包括实践、经验、事实、社区四个维度共29项，对粤港澳大湾区2002位居民进行了死亡素养问卷调查。结果受访者死亡素养平均得...

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