从医疗卫生机构视角探讨免除伦理审查的误区、挑战与对策

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〔摘要〕医疗机构实施免除伦理审查中，将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查，对免除伦理审查的范围有误解，混淆去标识化和匿名化的概念，将隐私等同于个人信息。实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施，未明确免除伦理审查的决定主体，泛知情同意用于生物样本和信息数据的合法合规性，匿名化信息用于免除伦理审查的无法溯源性及被再识别风险等挑战。（剩余12671字）

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