去中心化临床试验的挑战、对策及伦理审查要点

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〔摘要〕去中心化临床试验正给临床试验带来新的变革，必须坚持以患者为中心的核心理念，充分保障研究参与者的安全和权益。去中心化临床试验与传统临床试验有相同之处，但去中心化临床试验并不适合所有临床试验，更适用于口服给药、研究参与者病情稳定、疗程较长的临床试验。必须根据临床试验的特点选用去中心化临床试验元素，并在改善研究参与者的获得感、安全、权益和尊严与收集的数据质量之间取得平衡。（剩余18349字）

试读结束

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