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一针120万的抗癌药,会大降价吗?

图/IC

120万元一针。

这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价。

“120万元不是一个小数目。”在开出CAR-T处方之前,上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏,很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通。

CAR-T细胞治疗产品,是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞。2021年6月,复星凯特拿到了阿基仑赛注射液药物的批件。

在获批不到三个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。一位复星凯特负责人告诉《财经·大健康》。

该药目前只能用于治疗一种血液瘤,用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。“并不是所有的病人都适合CAR-T治疗,要在病人的病情、副作用,还有患者的家庭经济负担之间权衡。”许彭鹏说。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自2013年开始,对CAR-T临床试验患者进行长期随访。他发现,仅“30%-40%的对症患者能够长期获益,大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞,后期还是会复发进展”。

尽管如此,这也是患者期盼已久的希望。

目前中国已经批准两款CAR-T产品上市,另一款由药明巨诺生产的CAR-T尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,还有七款国产CAR-T已经进入二期临床试验。

未来,CAR-T产品是否会降价,让更多癌种的患者获得治愈的希望呢?

天价药为“私人定制”

120万元,之所以如此贵,因为这是一款“私人定制”药品。

CAR-T治疗产品,制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞,因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本。兼之,长期的研发成本还要摊到每一针里。

在2021年6月为一位陈姓女患者确定了CAR-T治疗方案后,瑞金医院这位患者的家属在认证的特药药店付款下了订单。

治疗的第一步是为陈女士采血。一套专用的冷包会被送到医院,医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后,再通过冷链运输到实验室。

送达的患者免疫细胞在实验室“加工”,一方面是通过基因修饰,使其具备识别肿瘤细胞的能力,另一方面要大量扩增CAR-T细胞数量。制备成功后冷链运输回医院。

医院收到细胞后,要对CAR-T细胞产品进行复融,使细胞们复苏,回输到陈女士体内。

从采血到回输,这个过程通常需要三周左右。“部分患者的病情发展非常快,可能等不了三周”,因此即便是药品适应症范围内的患者,许彭鹏也会先评估患者的病情和身体情况,再考虑是否建议患者进行CAR-T治疗。

“还有一些患者的肿瘤块太大,这种情况把癌细胞清理干净的概率比较低。或者本身脏器功能就不好,在输入CAR-T细胞后也会引发全身的免疫反应,如果预计患者承受不了的话就不会用药。”许彭鹏告诉《财经·大健康》。

在陳女士输入CAR-T细胞后,除了每天两次的查房,在陈女士出现各种不适时,许彭鹏都要到病房去看一下。

一度陈女士出现高热,这是许彭鹏最紧张的一周。

发烧,是人体发生免疫反应的症状,但也有可能意味着副作用。CAR-T最主要的副反应之一就是细胞因子风暴。严重的还可能危及生命,发烧表现也可能意味着细胞因子风暴。

“虽然危险但是我们积累了很多经验,好在陈女士在一周内退烧了,并且在一个月后的CT检查中,没有发现病灶。这就是医学上的完全缓解,但不等于治愈。”许彭鹏介绍,至少要完全缓解持续五年,才能谈得上治愈。

按通常方案,接下来的每3个-6个月,陈女士要做一次CT检测,后续可以逐渐减少,也会根据患者情况变化随时调整。

全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily,已开启“无癌”生活第九年。早在2012年,五岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后,体内癌细胞被“清除”,自此成为“奇迹”女孩儿。

但如果患者复发了,CAR-T还能二次创造奇迹吗?

“目前的治疗方式就是输入一次,输入一次如果有效,就长期有效。如果没效的话,有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞,但目前还没有明确的结论,有人认为第二次输入会有效,还有人觉得输入第二次也没有意义。” 应志涛分析。

天价药能降价吗?

在“120万元一针的抗癌药,可清零癌细胞”这一信息登上网络热搜之后,找许彭鹏来咨询CAR-T治疗的人多了三四倍。

“大部分都不是淋巴瘤患者,甚至还有实体瘤也找来咨询。”许彭鹏说。目前全球五款获批的CAR-T产品,适应症全部集中在血液瘤,至今还没有对应实体瘤的CAR-T产品获批。

“对90%的癌症患者,尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤,目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品。现在都是在做临床研究阶段,去探索在这部分患者中的疗效。”应志涛介绍。

中国已获批的这两款产品都是用于治疗血液瘤的。血液瘤包括白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤等。《财经·大健康》获悉,有两款在研的用于治疗骨髓瘤的产品,预计在一年内向国家药监局提交上市申请。

未来这些产品如何定价?目前看,虽然定价120万元,中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万-48万美元之间,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费大约80万-150万美元。

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