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近年来,中国启动了真实世界数据研究用于创新药械临床评价与监管决策的探索与实践。其中,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“博鳌乐城”)真实世界数据研究为典型代表。
自2018年,国务院先后赋予海南省政府对博鳌乐城临床急需进口医疗器械和药品审批权的独特政策,第二年,国家药监局与海南省政府启动临床真实世界数据应用试点。(剩余3125字)
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真实世界数据能说明药械的真面目吗?
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