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“能解决什么临床问题?”
这是一款新药第一时间必须回答的问题,也是2021年7月,国家药监局药审中心发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,提出的明确要求。
此稿被称为“药物指南”,甫一推出,多家医药上市公司股价应声而落。
一位接近药监系统人士有自己的理解,“新药研发市场确实蓄积了一些泡沫和风险,指南只是叫醒了一些还在装睡的人,该醒醒了。(剩余3138字)
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