药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架

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摘要：制药工业向连续制造的范式转变，最近已从概念论证发展到试生产，促进了过程系统工程（PSE）工具的开发和应用，以实现高效和稳健的控制策略。本研究提出了一个药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析的系统框架，包括系统辨识与状态空间模型;控制设计和分析指标;3层递阶控制结构;风险地图、评估和规划（风险地图）战略;控制性能指标。（剩余8137字）

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