体外诊断试剂临床试验在儿科开展的问题及对策

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[摘要] 目的 掌握体外诊断试剂（in vitro diagnostic reagent，IVD）临床试验实施中的常见问题，针对性地提出解决对策，提升IVD临床试验质量。方法 收集无锡市儿童医院医疗器械临床试验机构自2018年来所有IVD临床试验项目质控报告，归纳总结常见问题，分析发生原因，提出解决方法。（剩余8707字）

试读结束

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