内蒙古某三甲医院临床试验医疗器械使用安全现状分析

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[关键词]患者安全；临床试验医疗器械；使用安全；不良事件

患者安全是全球公共卫生问题，而医疗器械使用安全是患者安全的重要内容之一。医疗器械临床试验指在符合条件的试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。其有着严格的伦理审查和准人评估制度、患者安全和权利保障制度以及标准操作规程。（剩余3731字）

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