丁酸氯维地平注射用乳剂商业化生产工艺研究
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摘 要 目的：通过优化丁酸氯维地平注射用乳剂制备工艺，确保能够在商业化生产线上制备出质量稳定的良好产品。方法：通过对蛋黄卵磷脂加入方式、制备初乳方式、均质参数和pH调节步骤的考察，筛选出符合商业化的丁酸氯维地平注射用乳剂的制备工艺。结果：采取蛋黄卵磷脂加入油相，油水两相按固定比例混合的方式制备初乳，均质压力采用50～70 MPa，均质时药液温度控制在40～60 ℃，均质次数为5～12次，均质后调节药液的pH调节至7.0～8.0，可得到质量较好的丁酸氯维地平注射用乳剂。（剩余6189字）