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摘 要 目的：研究湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料审查及发补中的常见问题，为藥品上市许可持有人（MAH）变更产品有效期和贮藏条件和提高产品质量提供参考。方法：以已上市化学药品MAH通过国家药品监督管理局药品业务应用系统提交的变更备案资料为研究对象，采用汇总归纳的方法对备案资料中审评和发补中的常见问题进行分析总结。（剩余7514字）
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湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料常见问题分析及建议
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