放射性药物的发展状况及监管思考

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摘 要 目的:概述放射性药物的发展状况及其发展面临的问题,从监管角度为促进国内该行业发展提供参考建议。方法:针对放射性药品上市情况、国内放射性药物生产状况进行梳理分析,比对国内外对放射性药物监管出台的相关法规指南,并对这一领域国内发展面临的主要问题进行总结分析。结果与结论:相较于国际先进监管机构,我国制定的放射性药物的相关法规及指南仍有待完善。(剩余8099字)

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