基于可用性工程的ECMO系统设计与研究

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摘要:三类医疗器械高风险性、复杂程度高,在使用过程中任何微小的错误或不当操作都可能对患者造成严重的伤害甚至危及生命,在设备开发阶段考虑可用性工程相关因素,可提高三类医疗器械使用易用性、安全性。以体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,以下简称“ECMO”)为例,重点分析了可用性工程在此类产品设计中的应用,具体探讨了设计要素、设计中应注意的特殊性,详细介绍了具体的应用步骤和方法,并总结了ECMO系统设计的基本原则。(剩余10604字)