临床研究风险与受益的评估框架构建研究

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〔摘要〕目的 当前医疗机构伦理委员会主要依靠经验来分析临床研究风险与受益，缺乏风险与受益评估框架。方法 采用扎根理论法对国内29名伦理审查工作者进行访谈分析，通过开放式编码、主轴式编码、选择式编码，构建中国临床研究风险与受益框架；采用NVivo11软件对资料进行存储、整理、编码和分析。结果 基于中国国情提出了临床研究风险与受益框架，临床研究风险由生理风险、心理风险、经济风险和社会风险构成，研究受益由研究参与者受益和社会受益构成。（剩余13110字）

试读结束

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