采用HPLC-PED法测定硫酸小诺米星及其注射液有关物质和组分的探讨

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摘要：目的 新建硫酸小诺米星及其注射液有关物质和组分检查的HPLC-脉冲安培电化学检测（PED）法，并探讨其用于评价硫酸小诺米星及其注射液质量的合理性。方法 色谱柱为Welch Ultimate LP-C18（3.9 mm×300 mm，5 μm）；以1.5%三氟醋酸溶液（用50%氢氧化钠溶液调节pH值至2.6）-乙腈（98：2， V/V）为流动相，脉冲安培电化学检测器检测，金电极为工作电极，四电位波形工作模式，柱后加0.5 mol/L NaOH溶液，流速0.4 mL/min。（剩余7781字）