达格列净中特定杂质分析及稳定性研究

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摘 要：为建立达格列净中的特定杂质DGL301分析方法，采用十四酸丙酰胺基团键合硅胶为填充剂（Poroshell 120Bonus-RP，100 mm×4.6 mm，2.7 μm或效能相当的色谱柱）；流动相A：0.085%的磷酸水溶液；流动相B：乙腈；控制体积流量为1.0 mL/min进行梯度洗脱；检测波长为225 nm；柱温为25℃；进样体积10 μL。（剩余4227字）

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